Tổng quan sản phẩm
Việc đóng gói dụng cụ phẫu thuật là một điểm kiểm soát quan trọng trong chu trình xử lý vô trùng. Sau khi làm sạch và khử trùng, dụng cụ sẽ tiếp xúc với không khí xung quanh của CSSD trong quá trình lắp ráp và đóng gói. Các hạt và vi sinh vật trong không khí có thể bám vào dụng cụ hoặc bị kẹt trong bao bì, có khả năng làm ảnh hưởng đến quá trình tiệt trùng và tăng nguy cơ nhiễm trùng vết mổ.
Máy đóng gói dụng cụ giải quyết lỗ hổng này bằng cách tích hợp công nghệ luồng khí laminar xuống lọc HEPA—nguyên lý tương tự được sử dụng trong hệ thống thông gió phòng mổ và phòng sạch dược phẩm. Bằng cách cung cấp một dòng khí siêu sạch liên tục trên bề mặt làm việc, nó tạo ra một vùng được bảo vệ theo tiêu chuẩn ISO Class 5 (Class 100) nơi dụng cụ có thể được xử lý một cách tự tin. Lớp bảo vệ bổ sung này hỗ trợ các mục tiêu phòng ngừa nhiễm trùng và giúp các cơ sở y tế đạt được mức độ đảm bảo vô trùng cao nhất.
Ưu điểm về cấu trúc
Lựa chọn vật liệu cao cấp
Máy được chế tạo từ các vật liệu được lựa chọn về độ bền, khả năng làm sạch và chống lại các hóa chất khắc nghiệt được sử dụng trong xử lý vô trùng.
Mặt bàn làm việc: Thép không gỉ 304 độ dày 1.5 mm chịu lực nặng cung cấp một nền tảng cứng cáp, ổn định cho các công việc đóng gói. Bề mặt chống ăn mòn từ các chất tẩy rửa, chất tiệt trùng và chất khử trùng.
Hoàn thiện: Bề mặt mờ, chống phản chiếu loại bỏ ánh sáng chói gây mất tập trung từ đèn chiếu sáng phía trên, cho phép nhân viên tập trung vào việc kiểm tra chi tiết và đóng gói mà không bị mỏi mắt.
Cấu trúc liền mạch: Tất cả các mối nối đều được hàn hoàn toàn và mài nhẵn, loại bỏ các khe hở nơi cặn bẩn sinh học có thể tích tụ. Các góc bo tròn (≥10 mm) giúp làm sạch kỹ lưỡng và ngăn ngừa vi khuẩn trú ngụ.
Bảo vệ cạnh: Tất cả các cạnh tiếp xúc đều được định hình chính xác và làm sạch ba via để bảo vệ cả người dùng và bao bì vô trùng khỏi bị vướng hoặc hư hỏng.
Triết lý thiết kế công thái học
Máy được thiết kế để hỗ trợ sự thoải mái và hiệu quả cho nhân viên trong quá trình sử dụng kéo dài.
Chiều cao làm việc tối ưu: Mặt bàn làm việc được đặt ở độ cao 850 mm (có tùy chọn điều chỉnh), phù hợp với người dùng có chiều cao khác nhau và cho phép làm việc ở tư thế ngồi hoặc đứng thoải mái.
Không gian làm việc rộng rãi: Mặt bàn làm việc có kích thước lớn (tiêu chuẩn 1800 mm × 750 mm) cung cấp không gian để sắp xếp nhiều bộ dụng cụ, vật liệu đóng gói và tài liệu cùng lúc.
Khoảng trống cho đầu gối và chân: Thiết kế chân đế mở cho phép người dùng đặt mình gần mặt bàn làm việc mà không bị cản trở, thúc đẩy công thái học phù hợp và giảm căng thẳng cho lưng.
Hoạt động êm ái: Hệ thống lọc được thiết kế với mức độ tiếng ồn thấp (≤52 dB), tạo ra một môi trường làm việc yên tĩnh, thuận lợi cho việc tập trung.
Tích hợp lưu trữ
Tủ dưới mặt bàn: Tủ thép không gỉ với cửa đóng mềm, tự niêm phong cung cấp không gian lưu trữ an toàn cho vật tư đóng gói, chỉ thị hóa học và nhãn theo dõi. Thiết kế kín ngăn bụi tích tụ và duy trì môi trường sạch sẽ.
Kệ điều chỉnh: Kệ bên trong có thể cấu hình lại để chứa vật tư có kích thước khác nhau, tối đa hóa tính linh hoạt của không gian lưu trữ.
Cấu hình ngăn kéo: Ngăn kéo thép không gỉ tùy chọn với ray trượt mở hoàn toàn cung cấp không gian lưu trữ có tổ chức cho các bộ phận nhỏ, dụng cụ đang chờ lắp ráp và tài liệu.
Công nghệ cốt lõi: Hệ thống luồng khí laminar HEPA
Hiệu suất lọc
Trái tim của máy là hệ thống lọc khí hiệu suất cao cung cấp khí sạch theo tiêu chuẩn ISO Class 5 trực tiếp đến khu vực làm việc.
Bộ lọc HEPA H14: Hệ thống tích hợp bộ lọc HEPA thực với hiệu suất 99.995% ở 0.3 μm, loại bỏ các hạt trong không khí, vi khuẩn, bào tử nấm và các chất ô nhiễm khác khỏi luồng khí.
Tiền lọc: Bộ lọc sơ bộ có thể giặt giúp kéo dài tuổi thọ bộ lọc HEPA bằng cách thu giữ các hạt lớn hơn trước khi chúng đến bộ lọc chính.
Tính toàn vẹn của bộ lọc: Mỗi bộ lọc đều được kiểm tra tại nhà máy và chứng nhận đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về hiệu suất và không bị rò rỉ.
Động lực học luồng khí
Luồng khí laminar dọc: Không khí đã được tinh lọc được hướng xuống bề mặt làm việc theo một mô hình luồng đồng nhất, một chiều. Màn chắn khí liên tục này cuốn trôi các chất ô nhiễm phát sinh trong quá trình đóng gói và ngăn chặn không khí phòng chưa lọc xâm nhập.
Bảo vệ áp suất dương: Máy duy trì áp suất dương nhẹ so với môi trường xung quanh, đảm bảo bất kỳ sự rò rỉ không khí nào đều hướng ra ngoài chứ không phải hướng vào trong.
Vận tốc luồng khí có thể điều chỉnh: Người dùng có thể điều chỉnh tốc độ quạt để đạt được vận tốc luồng khí tối ưu (thường là 0.35 m/s đến 0.5 m/s) dựa trên các tác vụ cụ thể đang được thực hiện.
Trực quan hóa luồng khí: Có thể thực hiện kiểm tra mẫu khói tùy chọn để xác minh đặc tính luồng khí laminar phù hợp trong quá trình lắp đặt và chứng nhận.
Giám sát và điều khiển
Màn hình kỹ thuật số: Bảng điều khiển thân thiện với người dùng hiển thị tốc độ quạt hiện tại, trạng thái bộ lọc và tổng số giờ hoạt động.
Đồng hồ đo chênh lệch áp suất: Đồng hồ đo magnehelic tích hợp hoặc cảm biến kỹ thuật số cung cấp chỉ báo liên tục về sự sụt giảm áp suất qua bộ lọc HEPA, cảnh báo nhân viên khi cần thay bộ lọc.
Cảnh báo âm thanh và hình ảnh: Hệ thống cảnh báo tùy chọn thông báo cho người dùng về lỗi quạt hoặc tải bộ lọc quá mức, đảm bảo bảo vệ liên tục.
Chiếu sáng và tầm nhìn
Chiếu sáng tác vụ
Đèn LED tích hợp: Thanh đèn LED tiết kiệm năng lượng được bố trí chiến lược trong mui xe luồng khí laminar để cung cấp chiếu sáng không bóng trên toàn bộ bề mặt làm việc.
Nhiệt độ màu tối ưu: Đèn cung cấp chiếu sáng màu ban ngày 5500K, đảm bảo hiển thị màu chính xác để kiểm tra trực quan dụng cụ và chỉ thị hóa học.
Hoạt động không nhấp nháy: Bộ điều khiển LED cao cấp loại bỏ hiện tượng nhấp nháy, giảm mỏi mắt và đau đầu khi sử dụng kéo dài.
Cường độ có thể điều chỉnh: Điều khiển làm mờ cho phép người dùng tùy chỉnh mức độ ánh sáng dựa trên yêu cầu tác vụ, từ kiểm tra cường độ cao đến đóng gói chung.
Thoải mái thị giác
Giảm lóa: Sự kết hợp giữa bề mặt làm việc mờ và ánh sáng được bố trí hợp lý giảm thiểu ánh sáng phản chiếu, cải thiện sự thoải mái thị giác và độ chính xác của tác vụ.
Phân bố ánh sáng đồng đều: Hệ thống chiếu sáng được thiết kế để cung cấp ánh sáng đều mà không có điểm nóng hoặc vùng tối.
Tiện ích và kết nối
Cung cấp điện
Ổ cắm chống nước: Nhiều ổ cắm điện được bảo vệ GFCI (đạt chuẩn IP66) được đặt thuận tiện để cấp nguồn cho máy hàn nhiệt, máy in nhãn, máy quét mã vạch và các thiết bị đóng gói khác.
Cấu hình ổ cắm: Cấu hình tiêu chuẩn bao gồm hai ổ cắm đôi gắn trên tường sau của máy, với các ổ cắm gắn bên tùy chọn để tăng sự tiện lợi.
Dữ liệu và truyền thông
Cổng dữ liệu: Cổng dữ liệu RJ45 tích hợp tùy chọn hỗ trợ kết nối với máy tính, cho phép theo dõi và ghi tài liệu điện tử trực tiếp tại trạm đóng gói.
Quản lý cáp: Các kênh định tuyến cáp tích hợp giữ cho dây cáp được ngăn nắp và tránh bị rối.
Khí nén (Tùy chọn)
Đầu nối nhanh: Kết nối khí nén tùy chọn với bộ điều chỉnh và đồng hồ đo hỗ trợ làm khô dụng cụ hoặc các công cụ chạy bằng khí.
Cung cấp khí lọc: Khi được chỉ định, đường khí nén có thể bao gồm bộ lọc màng 0.01 μm để đảm bảo dụng cụ tiếp xúc với không khí sạch, không dầu.
Các tính năng tối ưu hóa quy trình làm việc
Khu vực làm việc có tổ chức
Mặt bàn làm việc rộng rãi có thể được sắp xếp hợp lý để hỗ trợ quy trình đóng gói hiệu quả:
Khu vực kiểm tra: Phần phía sau của mặt bàn làm việc, ngay dưới ánh sáng mạnh nhất, lý tưởng cho việc kiểm tra trực quan cuối cùng các dụng cụ đã được làm sạch.
Khu vực lắp ráp: Khu vực làm việc trung tâm cung cấp đủ không gian để sắp xếp các bộ dụng cụ và bố trí các bộ phận.
Khu vực đóng gói: Cạnh trước của mặt bàn làm việc cho phép tiếp cận dễ dàng để thao tác với giấy gói tiệt trùng và túi peel.
Khu vực hàn và dán nhãn:Không gian dành riêng gần các ổ cắm điện cho máy hàn nhiệt và máy dán nhãn.
Quản lý vật liệu
Giá đỡ giấy gói: Giá đỡ trên cao hoặc dưới mặt bàn tùy chọn chứa các cuộn giấy gói tiệt trùng tiêu chuẩn, giữ vật liệu trong tầm tay dễ dàng đồng thời tiết kiệm không gian mặt bàn làm việc.
Giá đỡ túi peel: Giá đỡ tích hợp với nhiều ngăn sắp xếp túi peel theo kích thước để lựa chọn nhanh chóng.
Khay đựng bộ phận nhỏ: Khay thép không gỉ có thể tháo rời với các vách ngăn giữ ốc vít, lưỡi dao và các vật dụng nhỏ khác được ngăn nắp trong quá trình lắp ráp bộ dụng cụ.
Xử lý chất thải
Kênh xả rác: Một lỗ mở đặt thuận tiện cho phép nhân viên vứt bỏ các mảnh vụn đóng gói và chất thải đóng gói trực tiếp vào thùng chứa dưới mặt bàn, giữ cho mặt bàn làm việc sạch sẽ.
Thùng rác rảnh tay: Thùng rác tùy chọn vận hành bằng chân hỗ trợ kỹ thuật vô trùng bằng cách cho phép vứt rác mà không cần chạm vào bề mặt bị nhiễm bẩn.
Tuân thủ và chứng nhận
Máy đóng gói Haihao được thiết kế và sản xuất để đáp ứng hoặc vượt các tiêu chuẩn quốc tế về thiết bị phòng sạch và xử lý vô trùng:
ISO 14644-1: Có khả năng duy trì độ sạch không khí ISO Class 5 (Class 100) trong khu vực làm việc khi được lắp đặt và bảo trì đúng cách
ISO 13485: Sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận
AAMI ST79: Hướng dẫn toàn diện về tiệt trùng bằng hơi nước và đảm bảo vô trùng trong các cơ sở y tế
ANSI/ASHRAE 110: Đã kiểm tra hiệu suất chứa (khi được cấu hình với tùy chọn thoát khí)
Chứng nhận CE: Có sẵn cho thị trường Châu Âu
GB 50591: Tuân thủ các tiêu chuẩn xây dựng phòng sạch của Trung Quốc (thị trường áp dụng)
Thông số kỹ thuật
Mặt bàn làm việc
Chất liệu: Thép không gỉ SUS304, dày 1.5 mm (tùy chọn 316L)
Hoàn thiện: Vát xước 180 grit, chống phản chiếu mờ
Kích thước: Tùy chỉnh; tiêu chuẩn 1800×750 mm
Tải trọng: 150 kg phân bố đều
Hệ thống lọc
Bộ lọc chính: HEPA H14, hiệu suất 99.995% ở 0.3 μm
Bộ lọc sơ bộ: Lớp tổng hợp có thể giặt
Vận tốc luồng khí: 0.35–0.5 m/s (có thể điều chỉnh)
Số lần trao đổi khí: >300 lần mỗi giờ trong khu vực làm việc
Độ ồn: ≤52 dB(A) ở 0.4 m/s
Chiếu sáng
Loại: Mảng LED tích hợp
Độ rọi: ≥800 lux tại mặt bàn làm việc
Nhiệt độ màu: 5500K (ánh sáng ban ngày)
Chỉ số hoàn màu: ≥90
Làm mờ: Liên tục 10–100% (Mẫu tiêu chuẩn và nâng cao)
Điện
Điện áp: 220–240V AC, 50/60Hz (có các điện áp khác)
Công suất tiêu thụ: 350 W (không bao gồm phụ kiện)
Ổ cắm: 2–6 ổ cắm được bảo vệ GFCI
Cổng dữ liệu: RJ45 tùy chọn
Kích thước và trọng lượng
Kích thước tổng thể (D×R×C): 1800×800×2050 mm (Mẫu tiêu chuẩn)
Chiều cao mặt bàn làm việc: 850 mm
Trọng lượng vận chuyển: Khoảng 220 kg (Mẫu tiêu chuẩn)
Môi trường
Nhiệt độ hoạt động: 15°C đến 30°C
Độ ẩm tương đối: 20% đến 80% không ngưng tụ
Thông số kỹ thuật có thể thay đổi mà không báo trước. Có sẵn cấu hình tùy chỉnh theo yêu cầu.
Ứng dụng
Máy đóng gói Haihao phù hợp với nhiều môi trường y tế và phòng thí nghiệm:
Khoa Xử lý Vô trùng Trung tâm Bệnh viện: Đóng gói chính các bộ dụng cụ phẫu thuật cho phòng mổ
Trung tâm Phẫu thuật Ngoại trú: Giải pháp đóng gói nhỏ gọn cho các cơ sở phẫu thuật ngoại trú
Khu vực hỗ trợ phòng mổ: Đóng gói ngay lập tức các dụng cụ cho các ca tiếp theo
Trung tâm Tiệt trùng Nha khoa: Đóng gói dụng cụ phẫu thuật nha khoa và tay khoan
Phòng phẫu thuật Thú y: Đóng gói vô trùng cho dụng cụ phẫu thuật động vật
Pha chế Dược phẩm: Chuẩn bị vật tư và thiết bị pha chế vô trùng
Phòng thí nghiệm Nghiên cứu: Đóng gói dụng cụ vô trùng cho phẫu thuật động vật hoặc thu hoạch mô
Lắp đặt và Bảo trì
Lưu ý khi lắp đặt
Vị trí: Đặt cách xa các khu vực có lưu lượng giao thông cao, bộ khuếch tán điều hòa không khí và cửa ra vào để giảm thiểu sự nhiễu loạn không khí
Khoảng trống: Duy trì khoảng trống tối thiểu 300 mm phía trên và phía sau thiết bị để tiếp cận và bảo trì bộ lọc
Cân bằng: Chân cân bằng có thể điều chỉnh bù cho sàn không bằng phẳng
Điện: Khuyến nghị sử dụng mạch điện riêng để tránh nhiễu với các thiết bị khác
Lịch bảo trì khuyến nghị
Vệ sinh bộ lọc sơ bộ: Hàng tháng (bộ lọc sơ bộ có thể giặt có thể được làm sạch bằng chất tẩy rửa nhẹ và nước)
Vệ sinh mặt bàn làm việc: Hàng ngày bằng chất khử trùng cấp bệnh viện tương thích với thép không gỉ
Thay thế bộ lọc HEPA: Cứ sau 12–24 tháng dựa trên chỉ số sụt áp và cường độ sử dụng
Xác minh hiệu suất: Khuyến nghị chứng nhận hàng năm về vận tốc luồng khí, số lượng hạt và tính toàn vẹn của bộ lọc
Kiểm tra an toàn điện: Hàng năm theo quy định địa phương
Tại sao chọn Haihao?
Ưu điểm phòng sạch
Là nhà sản xuất thiết bị phòng mổ, chúng tôi mang đến kinh nghiệm hàng thập kỷ về kiểm soát ô nhiễm cho môi trường xử lý vô trùng. Máy được thiết kế với sự chú trọng đến chi tiết, vật liệu chất lượng và thử nghiệm nghiêm ngặt tương tự như hệ thống thông gió phẫu thuật của chúng tôi.
Đảm bảo vô trùng nâng cao
Bằng cách cung cấp môi trường ISO Class 5 cục bộ để đóng gói dụng cụ, máy Haihao bổ sung một lớp bảo vệ quan trọng chống tái nhiễm bẩn trong không khí. Điều này đặc biệt quan trọng đối với các bộ dụng cụ phẫu thuật phức tạp với nhiều bộ phận và ống dẫn, nơi các hạt bị kẹt có thể khó loại bỏ.
Hiệu quả hoạt động
Sự tích hợp khéo léo của thiết kế công thái học, lưu trữ có tổ chức và các tiện ích hợp lý hóa quy trình đóng gói. Nhân viên có thể làm việc hiệu quả hơn với ít căng thẳng thể chất hơn, giảm nguy cơ chấn thương do vận động lặp đi lặp lại và cải thiện năng suất tổng thể.
Độ bền và độ tin cậy
Được chế tạo từ thép không gỉ cấp phẫu thuật với các bộ phận chất lượng cao, máy Haihao được chế tạo để chịu được môi trường khắt khe của việc xử lý vô trùng trong bệnh viện. Đầu tư vào cấu trúc chất lượng cao sẽ mang lại chi phí sở hữu tổng thể thấp hơn trong vòng đời thiết bị.
Tuân thủ quy định
Được thiết kế theo các tiêu chuẩn quốc tế về hiệu suất phòng sạch và xử lý vô trùng, máy cung cấp tài liệu và xác minh hiệu suất để hỗ trợ tuân thủ quy định và các yêu cầu chứng nhận như Joint Commission, AAMI và ISO.